ஆரோக்கியம்

DCGI, Covovax – ET HealthWorld க்கான அவசர அங்கீகாரம் கோரும் விண்ணப்பத்தின் மீது SII இலிருந்து கூடுதல் தரவை நாடுகிறது.


இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டாளர் ஜெனரல் (DCGI) கோவிட் தடுப்பூசிக்கான அவசர அங்கீகாரம் கோரும் விண்ணப்பம் தொடர்பாக இந்தியாவின் சீரம் இன்ஸ்டிடியூட் ஆப் இந்தியாவிடம் வினவல்களை எழுப்பி கூடுதல் தரவுகளை கோரியுள்ளது. கோவோவாக்ஸ், அதிகாரப்பூர்வ வட்டாரங்கள் வியாழக்கிழமை தெரிவித்தன.

இந்திய சீரம் நிறுவனம் (எஸ்ஐஐ) அவசரகால சூழ்நிலைகளில் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பயன்பாட்டிற்காக Covovax இன் சந்தை அங்கீகாரத்தை வழங்குவதற்கான விண்ணப்பத்தை DCGI க்கு அக்டோபரில் அனுப்பியிருந்தது.

“தடுப்பூசி என்பது நோவாவாக்ஸ் தடுப்பூசியின் தொழில்நுட்ப பரிமாற்றம் என்பதைக் குறிப்பிட்டு, DCGI ஆனது, பிறந்த நாட்டில் உள்ள ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளிடம் விண்ணப்பத்தின் ஒப்புதல் நிலையை அறிய முயன்றது. அமெரிக்கா.

“தடுப்பூசியில் பயன்படுத்தப்படும் மேட்ரிக்ஸ் கூறுகள் குறித்த விவரங்களை வழங்குமாறு உச்ச மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர் எஸ்ஐஐயிடம் கேட்டுள்ளார்” என்று அதிகாரப்பூர்வ வட்டாரம் தெரிவித்துள்ளது.

நவம்பர் 27 அன்று, பாட நிபுணர் குழு COVID-19 மத்திய மருந்துகள் தரநிலைக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு SII இன் விண்ணப்பத்தைப் பற்றி விவாதித்தது மற்றும் SII யிடம் இருந்து கூடுதல் தரவுகளைக் கோரியது.

அதன் விண்ணப்பத்துடன், புனேவை தளமாகக் கொண்ட நிறுவனம், நாட்டில் நடத்தப்பட்ட 2/3 பிரிட்ஜிங் மருத்துவ பரிசோதனையின் இடைக்கால பாதுகாப்பு மற்றும் நோயெதிர்ப்புத் திறன் தரவையும், இங்கிலாந்தில் நடத்தப்பட்ட கட்டம்-3 மருத்துவ பரிசோதனைகளிலிருந்து பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனின் இடைக்கால மருத்துவ சோதனைத் தரவையும் சமர்ப்பித்துள்ளது. மற்றும் யு.எஸ்.

SII ஆல் இந்தியாவில் தயாரிக்கப்பட்ட 2 கோடி டோஸ் கோவிட்-19 தடுப்பூசி Covovax இந்தோனேசியாவிற்கு ஏற்றுமதி செய்ய அரசாங்கம் சமீபத்தில் அனுமதித்துள்ளதாக அதிகாரப்பூர்வ வட்டாரங்கள் தெரிவித்தன.

DCGI அலுவலகம் மே 17 அன்று Covovax ஐ தயாரிக்க மற்றும் இருப்பு செய்ய SII அனுமதியை வழங்கியது. DCGI அனுமதியின் அடிப்படையில், இதுவரை புனேவை தளமாகக் கொண்ட நிறுவனம் தடுப்பூசி அளவுகளை தயாரித்து இருப்பு வைத்துள்ளது.

உலக சுகாதார அமைப்பு கடந்த வாரம் நோவாவாக்ஸின் உரிமத்தின் கீழ் SII தயாரித்த Covovax க்கான அவசரகால பயன்பாட்டு பட்டியலை வெளியிட்டது, இது வைரஸ் நோய்க்கு எதிராக உலகளாவிய சுகாதார அமைப்பால் சரிபார்க்கப்பட்ட ஜாப்களின் கூடையை விரிவுபடுத்தியது.

ஆகஸ்ட் 2020 இல், அமெரிக்காவை தளமாகக் கொண்ட தடுப்பூசி தயாரிப்பாளரான Novavax, Inc குறைந்த மற்றும் நடுத்தர வருமானம் கொண்ட நாடுகளில் மற்றும் இந்தியாவில் அதன் COVID-19 தடுப்பூசி வேட்பாளரான NVX-CoV2373 ஐ உருவாக்க மற்றும் வணிகமயமாக்குவதற்கான உரிம ஒப்பந்தத்தை SII உடன் அறிவித்தது.

.



Source link

About Author

W2L

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *