ஆரோக்கியம்

Covovax: Novavax கோவிட்-19 தடுப்பூசி பற்றி நீங்கள் தெரிந்து கொள்ள வேண்டிய அனைத்தும் இந்தியாவிற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது


ஆரோக்கியம்

ஓய்-பிரியங்கா எம்

உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) Novavax NVX-CoV2373க்கான இரண்டாவது அவசரகால பயன்பாட்டுப் பட்டியலை (EUL) வெளியிட்டுள்ளது, இது அமெரிக்க மருந்து நிறுவனமான Novavax Inc. NVX-CoV2373 உருவாக்கிய கோவிட்-19 தடுப்பூசி நுவாக்ஸோவிட் என பட்டியலிடப்பட்டுள்ளது மற்றும் 10வது கோவிட்-19 ஆகும். அவசரகால பயன்பாட்டு பட்டியலுக்கான தொழில்நுட்ப ஆலோசனைக் குழுவால் EUL வழங்கப்பட வேண்டிய தடுப்பூசி [1].

Nuvaxovid க்கு ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் ஐரோப்பிய மருந்துகள் ஏஜென்சி (EMA) மூலம் நிபந்தனைக்குட்பட்ட சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் வழங்கப்பட்டது. NVX-CoV2373 ஆனது சீரம் இன்ஸ்டிடியூட் ஆப் இந்தியா பிரைவேட் லிமிடெட் மூலம் இந்தியாவிலும் உரிமம் பெற்ற பிரதேசங்களிலும் தயாரிக்கப்பட்டு சந்தைப்படுத்தப்படுகிறது. லிமிடெட் (SII), Covovax ஆக, டிசம்பர் 17 அன்று EUL வழங்கப்பட்டது [2].

“கோவோவாக்ஸ் WHO EUL நடைமுறையின் கீழ் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன், இடர் மேலாண்மைத் திட்டம், திட்டப் பொருத்தம் மற்றும் உற்பத்தித் தள ஆய்வுகள் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டாளர் ஜெனரல் மூலம் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது. அவசரநிலைக்கான தொழில்நுட்ப ஆலோசனைக் குழு உலகெங்கிலும் உள்ள வல்லுநர்களைக் கொண்ட WHO ஆல் கூட்டப்பட்ட யூஸ் லிஸ்டிங் (TAG-EUL), இந்த தடுப்பூசி COVID-19 க்கு எதிரான பாதுகாப்பிற்கான WHO தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்கிறது என்றும், தடுப்பூசியின் நன்மை எந்த அபாயத்தையும் விட அதிகமாக உள்ளது என்றும், மேலும் தடுப்பூசி உலகளவில் பயன்படுத்தப்படலாம்,” என WHO ஒரு செய்தி வெளியீட்டில் அவசரகால பயன்பாட்டு பட்டியலை வெளியிட்டது.

Novavax / Covovax கோவிட்-19 தடுப்பூசி

Novavax ஆல் வெளியிடப்பட்ட ஒரு செய்திக்குறிப்பு NVX-CoV2373 ஆனது, கோவிட்-19 நோயை உண்டாக்கும் வைரஸான SARS- CoV-2 இன் முதல் விகாரத்தின் மரபணு வரிசையிலிருந்து வடிவமைக்கப்பட்ட புரத அடிப்படையிலான தடுப்பூசி என்று விவரிக்கிறது. NVX-CoV2373 ஆனது நோவாவாக்ஸின் மறுசீரமைப்பு நானோ துகள்களின் தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தி கொரோனா வைரஸ் ஸ்பைக் (S) புரதத்திலிருந்து பெறப்பட்ட ஆன்டிஜெனை உருவாக்க உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் நோவாவாக்ஸின் காப்புரிமை பெற்ற சபோனின் அடிப்படையிலான மேட்ரிக்ஸ்-எம் துணையுடன் நோயெதிர்ப்பு சக்தியை மேம்படுத்தவும், அதிக அளவு நடுநிலைப்படுத்தும் ஆன்டிபாடிகளைத் தூண்டவும். NVX-CoV2373 ஆனது சுத்திகரிக்கப்பட்ட புரத ஆன்டிஜெனைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் இது நகலெடுக்கவும் முடியாது, மேலும் கோவிட்-19 ஐ ஏற்படுத்தவும் முடியாது [3].

நோவாவாக்ஸின் கோவிட்-19 தடுப்பூசி பத்து டோஸ்கள் கொண்ட குப்பியில் பயன்படுத்தத் தயாராக இருக்கும் திரவ வடிவமாக தொகுக்கப்பட்டுள்ளது என்று செய்திக்குறிப்பு கூறுகிறது. Novavax’s COVID-19 தடுப்பூசியின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட விதிமுறை இரண்டு 0.5 மில்லி டோஸ்கள் 21 நாட்கள் இடைவெளியில் தசைகளுக்குள் கொடுக்கப்படும். தடுப்பூசி 2°- 8° செல்சியஸில் சேமிக்கப்படுகிறது, இது ஏற்கனவே உள்ள தடுப்பூசி விநியோகம் மற்றும் குளிர் சங்கிலி சேனல்களைப் பயன்படுத்த உதவுகிறது. [4].

Novavax கோவிட்-19 தடுப்பூசியின் செயல்திறன்

மெக்ஸிகோ மற்றும் அமெரிக்காவில் நடத்தப்பட்ட முதல் ஆய்வில், நுவாக்ஸோவிட் (17,312 பேரில் 14 பேர்) பெற்றவர்களுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​இரண்டாவது டோஸுக்குப் பிறகு 7 நாட்களுக்குப் பிறகு அறிகுறி COVID-19 வழக்குகளின் எண்ணிக்கையில் 90.4% குறைந்துள்ளது. மருந்துப்போலி

இல் வெளியிடப்பட்ட தரவுகளின்படி நியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசின், ஒரு கட்டம் 3, சீரற்ற, பார்வையாளர்-குருட்டு, மருந்துப்போலி-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனையில், தடுப்பூசி நோய்க்கு எதிராக 89.7 சதவீத ஒட்டுமொத்த செயல்திறனைக் கணித்துள்ளது. [5].

நோவாவாக்ஸ் தடுப்பூசியை யார் பெறலாம்?

WHO 18 வயதுக்கு மேற்பட்ட நபர்களுக்கு Novavax ஐ பரிந்துரைக்கிறது. இருப்பினும், அதே குழுவிற்கு தடுப்பூசியின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் பற்றிய தரவு இன்னும் கிடைக்கவில்லை என்பதால், கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு தடுப்பூசி பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. இதய நோய், சுவாச நோய், நீரிழிவு, கல்லீரல் நோய், உடல் பருமன் மற்றும் நரம்பியல் வளர்ச்சி மற்றும் நரம்பியக்கடத்தல் நிலைமைகள் உட்பட COVID-19 இன் அபாயத்தை அதிகரிக்கக்கூடிய சுகாதார நிலைமைகளுடன் வாழும் மக்களுக்கு நோவாவாக்ஸ் தடுப்பூசி பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

தடுப்பூசியின் எந்தவொரு கூறுகளுக்கும் அனாபிலாக்ஸிஸ் வரலாற்றைக் கொண்ட நபர்களுக்கு தடுப்பூசியை WHO பரிந்துரைக்கவில்லை. கடுமையான PCR-உறுதிப்படுத்தப்பட்ட கோவிட்-19 உள்ள நபர்கள் நோயிலிருந்து குணமடையும் வரை தடுப்பூசி போடுவதைத் தவிர்க்க வேண்டும். 18 வயதிற்குட்பட்ட நபர்களுக்கு தடுப்பூசி பரிந்துரைக்கப்படவில்லை [6].

Novavax COVID-19 தடுப்பூசி Omicron மாறுபாட்டிற்கு எதிராக செயல்படுமா?

நோவோவாக்ஸின் கூற்றுப்படி, ஓமிக்ரான் மாறுபாட்டிற்கு எதிராக நோயெதிர்ப்பு மறுமொழியை உருவாக்குவதில் நுவாக்ஸோவிட் பயனுள்ளதாக இருக்கிறது.

“வளர்ந்து வரும் தொற்றுநோய்க்கு மத்தியில், ஓமிக்ரான் மற்றும் பிற சுற்றும் மாறுபாடுகளுக்கு எதிராக NVX-CoV2373 வலுவான நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகளைக் காட்டியது. அனைத்து வகைகளுக்கு எதிராகவும் அதிகரித்த பதில்கள், எங்கள் கட்டம் 3 மருத்துவ பரிசோதனைகளில் உயர் தடுப்பூசி செயல்திறனுடன் தொடர்புடையவற்றுடன் ஒப்பிடக்கூடியதாக இருப்பதை நாங்கள் ஊக்குவிக்கிறோம். NVX- CoV2373 புதிய மாறுபாடுகளுக்கு எதிரான போராட்டத்தில் முக்கியப் பங்காற்ற முடியும்.கொரோனா வைரஸின் தொடர்ச்சியான பரிணாம வளர்ச்சியைக் கருத்தில் கொண்டு, Omicron தடுப்பூசியை உருவாக்குவது அவசியமாக இருக்கலாம். Novavax ஆனது Omicron ஸ்பைக் புரத தடுப்பூசியை குளோன் செய்து, வெளிப்படுத்தி, குணாதிசயப்படுத்தியுள்ளது. உற்பத்தியின் GMP-கட்டம். 2022 முதல் காலாண்டில் மருத்துவ ஆய்வுகளைத் தொடங்குவோம் என்று எதிர்பார்க்கிறோம்.” Novavax ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டுத் தலைவர் Gregory M. Glenn கூறினார் [7].

Nuvaxovid இந்தியாவில் சீரம் இன்ஸ்டிடியூட் ஆப் இந்தியா பிரைவேட் மூலம் தயாரிக்கப்பட்டு சந்தைப்படுத்தப்படுகிறது. Ltd. Covovax என்ற பிராண்ட் பெயரில், இந்த மாத தொடக்கத்தில் WHO ஆல் EUL வழங்கப்பட்டது. Novavax இன் US தடுப்பூசியின் தொழில்நுட்ப பரிமாற்றமான Covovax, மத்திய மருந்து ஆணையத்தால் அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தையும் (EUA) வழங்கியுள்ளது.

“இந்தியாவில் Covovax இன் ஒப்புதல், இந்தியா மற்றும் LMIC கள் முழுவதும் எங்கள் நோய்த்தடுப்பு முயற்சிகளை வலுப்படுத்துவதில் குறிப்பிடத்தக்க மைல்கல்லைக் குறிக்கிறது” என்று இந்திய சீரம் இன்ஸ்டிடியூட் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி ஆதார் பூனாவல்லா கூறினார். “90% க்கும் அதிகமான செயல்திறன் மற்றும் சாதகமான பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தை நிரூபிக்கும் கட்டம் 3 மருத்துவ தரவுகளின் அடிப்படையில் புரத அடிப்படையிலான COVID-19 தடுப்பூசியை எங்கள் நாட்டிற்கு வழங்குவதில் நாங்கள் பெருமிதம் கொள்கிறோம். [8].”

.



Source link

About Author

W2L

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *