தேசியம்

கோவாக்சின் தொழிற்சாலையில் WHO ஆல் கண்டறியப்பட்ட 3 குறைபாடுகள், ஒரு வாரத்தில் சரி: ஆதாரங்கள்


கோவாக்சின் பாரத் பயோடெக் மூலம் தயாரிக்கப்படுகிறது.

புது தில்லி:

இந்தியாவில் தயாரிக்கப்பட்ட கொரோனா வைரஸ் தடுப்பூசி கோவாக்சின் தயாரிப்பில் உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) எழுப்பியுள்ள பிரச்சினைகள் ஒரு வாரத்தில் தீர்க்கப்படும் என்று அரசாங்க வட்டாரங்கள் NDTV யிடம் திங்களன்று தெரிவித்தன, ஐநா அமைப்பு உற்பத்தி செயல்முறையில் மூன்று குறைபாடுகளைக் கண்டறிந்துள்ளது. மருந்தின் செயல்திறனை பாதிக்காது.

“WHO இன் GMP (நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை) சான்றிதழ் ஒரு தன்னார்வ சான்றிதழாகும். Covaxin இன் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் குறித்து எந்த கேள்வியும் இல்லை என்று WHO தெளிவுபடுத்தியுள்ளது. வெளிநாடுகளுக்கு ஏற்றுமதி செய்யப்படும் மருந்துகள், தடுப்பூசிகள் அல்லது கண்டறியும் கருவிகளுக்கு GMP சான்றிதழ்கள் தேவை. ஐநா ஏஜென்சிகளால் விநியோகிக்கப்பட்டது,” என்று ஒரு அதிகாரி என்டிடிவியிடம் கூறினார்.

“பாரத் பயோடெக் உற்பத்தி பிரிவில் ஜிஎம்பி தொடர்பாக WHO குழு மூன்று குறைபாடுகளைக் கண்டறிந்தது. அதனால், கொள்முதல் நிறுத்தி வைக்கப்பட்டுள்ளது. பாரத் பயோடெக் ஒரு வாரத்தில் ஜிஎம்பி குறைபாடுகளை சரிசெய்து, DCGI (Drugs Controller General of India) மற்றும் WHO க்கு தெரிவிக்கும். ,” என்றார்கள்.

“பாரத் பயோடெக் சரிசெய்ய வேண்டிய முக்கியமான விஷயங்களில், தடுப்பூசி தயாரிப்பதற்காக செயலிழந்த வைரஸ் உற்பத்தி செய்யப்படும் உலோக வாட்களை சுத்தம் செய்தல் மற்றும் உற்பத்தியில் பல்வேறு பாத்திரங்களை வகிக்கும் நபர்களுக்கு பயிற்சி அளிப்பது ஆகியவை அடங்கும்” என்று அதிகாரி கூறினார்.

ஞாயிற்றுக்கிழமை உலக சுகாதார நிறுவனம் கோவாக்சின் சப்ளை நிறுத்தப்பட்டதை உறுதிப்படுத்தியதுஹைதராபாத்தை தளமாகக் கொண்ட பாரத் பயோடெக் தயாரித்தது, ஐநா கொள்முதல் முகமைகள் மூலம் தயாரிக்கப்பட்டது மற்றும் கோவிட் தடுப்பூசியைப் பெற்ற நாடுகளுக்கு தகுந்த நடவடிக்கை எடுக்க பரிந்துரைக்கப்பட்டது.

சனிக்கிழமையன்று WHO வெளியிட்ட அறிக்கையில், மார்ச் 14 மற்றும் 22 க்கு இடையில் நடைபெற்ற EUL (அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரம்) ஆய்வின் விளைவுகளுக்குப் பதிலளிக்கும் வகையில் இந்த இடைநீக்கம் செய்யப்பட்டுள்ளதாகவும், சமீபத்தில் அடையாளம் காணப்பட்ட GMP குறைபாடுகளை நிவர்த்தி செய்ய செயல்முறை மற்றும் வசதி மேம்படுத்தப்பட வேண்டியதன் அவசியம்.

ஏற்றுமதிக்கான உற்பத்தி நிறுத்தப்படுவதால் கோவாக்சின் விநியோகம் தடைபடும் என WHO தெரிவித்துள்ளது.

இன்றுவரை இடர் மதிப்பீடு, ஆபத்து-பயன் விகிதத்தில் மாற்றத்தைக் குறிக்கவில்லை. WHO க்கு கிடைக்கும் தரவு, தடுப்பூசி பயனுள்ளதாக இருப்பதைக் குறிக்கிறது மற்றும் எந்த பாதுகாப்பு கவலையும் இல்லை என்று WHO தெரிவித்துள்ளது.

ஏப்ரல் 1 ஆம் தேதி பாரத் பயோடெக் தனது உற்பத்தி வசதிகள் முழுவதும் அதன் கோவிட்-19 தடுப்பூசியான கோவாக்ஸின் உற்பத்தியை தற்காலிகமாக குறைப்பதாக அறிவித்தது, கொள்முதல் நிறுவனங்களுக்கு அதன் விநியோகக் கடமைகளை முடித்து, தேவை குறைவதை முன்னறிவித்தது.

சமீபத்திய WHO ஆய்வின் போது, ​​திட்டமிடப்பட்ட முன்னேற்ற நடவடிக்கைகளின் நோக்கம் குறித்து முன்னாள் குழுவுடன் பாரத் பயோடெக் ஒப்புக்கொண்டது மற்றும் அவை கூடிய விரைவில் செயல்படுத்தப்படும் என்று சுட்டிக்காட்டியது.

GMP குறைபாடுகளை நிவர்த்தி செய்வதன் மூலம் இணங்குவதற்கு நிறுவனம் உறுதியளித்துள்ளது மற்றும் இந்திய மருந்து கட்டுப்பாட்டு ஜெனரல் மற்றும் WHO க்கு சமர்ப்பிப்பதற்காக ஒரு திருத்தம் மற்றும் தடுப்பு செயல் திட்டத்தை உருவாக்கி வருகிறது.

இடைக்கால மற்றும் முன்னெச்சரிக்கை நடவடிக்கையாக, ஏற்றுமதிக்கான கோவாக்சின் உற்பத்தியை நிறுத்துவதற்கான உறுதிப்பாட்டை நிறுவனம் சுட்டிக்காட்டியுள்ளது என்று WHO தெரிவித்துள்ளது.



Source link

About Author

W2L

Leave a Reply

Your email address will not be published.