ஆரோக்கியம்

எஃப்.டி.ஏ ஆன்டிஜென் ஹோம் டெஸ்டிங் கிட்களின் தரவை சேகரிக்கத் தொடங்குகிறது, இது ஆலோசனை வழங்குவதற்காக அமைக்கப்பட்டுள்ளது – ET ஹெல்த் வேர்ல்ட்


நாக்பூர்: உணவு மற்றும் மருந்துகள் நிர்வாகம் (FDA) பதிவு செய்யப்பட்ட மருந்தாளுனர்களின் விற்பனை, கொள்முதல் மற்றும் பங்குகள் பற்றிய பதிவுகளை புதுப்பிக்குமாறு வலியுறுத்தியுள்ளது. ஆன்டிஜென் சமூகப் பரவலை மோசமாக்கும் முறையற்ற பயன்பாடு மற்றும் புகாரளிக்கப்படாத வழக்குகள் குறித்து மாவட்ட மற்றும் குடிமை நிர்வாகத்திடம் மாநில அரசு கவலை தெரிவிக்கும் பின்னணியில் வீட்டில் சோதனை செய்யும் திறன்.

வியாழன் நிலவரப்படி, கடந்த சில மாதங்களில் சுமார் 51,385 ஆன்டிஜென் ஹோம் டெஸ்ட் கிட்கள் விற்கப்பட்டதாக FDA அறிந்திருக்கிறது. உறுதியான தரவு அல்லது பதிவுகள் இல்லாததால், எஃப்.டி.ஏ அதிகாரிகள் மற்றும் குடிமை மற்றும் மாவட்ட நிர்வாகங்களின் பிற சம்பந்தப்பட்ட அதிகாரிகளுக்கு, இந்த சோதனைகளில் எத்தனை முறை பயனர்களால் புகாரளிக்கப்படவில்லை அல்லது சரியாக புதுப்பிக்கப்பட்டது என்பது இப்போது தெரியவில்லை. இந்திய மருத்துவ ஆராய்ச்சி கவுன்சில் (ICMR) தயாரிப்புடன் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள எழுதப்பட்ட வழிமுறைகளின்படி இணையதளங்கள்.

TOI ஆல் அணுகப்பட்ட தரவுகளின்படி, தனியார் ஏஜென்சிகளில் ஒன்று கடந்த ஆண்டு டிசம்பர் முழுவதும் 11,700 ஆன்டிஜென் ஹோம் டெஸ்ட் கிட்களை விற்றுள்ளது, அதே நேரத்தில் இந்த ஆண்டு ஜனவரி 12 வரை, விற்பனை புள்ளிவிவரங்கள் ஏற்கனவே 11,186 ஐத் தாண்டிவிட்டன. கடந்த ஆண்டு ஜூன் மாதம் முதல், ஏஜென்சி 38,800 ஹோம் டெஸ்ட் கிட்களை விற்றுள்ளது, ஆனால் ஐசிஎம்ஆர் போர்ட்டல்களில் முடிவுகள் புதுப்பிக்கப்பட்டதா என்பது குறித்த அதிகாரப்பூர்வ தரவு எதுவும் இல்லை.

FDA, மாநில வழிகாட்டுதல்களுக்காகக் காத்திருக்கிறது, வாங்குபவர்களின் விவரங்களைத் தவிர்த்து, டேட்டாவை வைத்திருக்கவும், ஆன்டிஜென் டூ-இட்-உன்செல்ஃப் கிட்களின் பதிவுகளைப் பராமரிக்கவும் பதிவுசெய்யப்பட்ட மருந்தாளுனர்களுக்கு ஆலோசனை வழங்க உள்ளது. சோதனை முடிவைப் பற்றி ICMR போர்ட்டலில் சரியான பயன்பாடு, அகற்றல் மற்றும் புதுப்பித்தல் குறித்து வாடிக்கையாளர்களுக்கு ஆலோசனை வழங்குமாறு FDA ஆனது மருந்தாளுனர்களிடம் கேட்க உள்ளது.

“இந்த வீட்டுப் பரிசோதனைக் கருவிகள் மத்திய மருந்து ஒழுங்குமுறை அமைப்பிடமிருந்து அங்கீகரிக்கப்பட்டிருப்பதால், அவற்றின் விற்பனையை எவ்வாறு கட்டுப்படுத்துவது என்பது இன்னும் தெளிவாகத் தெரியவில்லை, ஆனால் அதன் சரியான பயன்பாட்டிற்கான விழிப்புணர்வை நாங்கள் நடத்தி வருகிறோம். விதிமுறைகள் குறித்து வாடிக்கையாளர்களை எச்சரிக்க எதிர்பார்க்கும் மருந்தாளுனர்களை நாங்கள் புதுப்பித்து வருகிறோம்,” என்று எஃப்.டி.ஏ உதவி ஆணையர் பி.எம். பல்லால் கூறினார், அதன் கூட்டு ஆணையர் விராஜ் பவுனிகரின் குழு மருந்தாளுனர்களிடம் பிரச்சினையை எடுத்துச் செல்லும்.

கடந்த வாரம், எஃப்டிஏ விற்பனை மற்றும் பயன்பாடு குறித்து ஆய்வு செய்யத் தொடங்கியது வீட்டு சோதனை கருவிகள் பிரதேச ஆணையர் பிரஜக்தா லவங்கரே வர்மாவின் தலையீட்டைத் தொடர்ந்து. பாதுகாவலர் அமைச்சர் நிதின் ரவுத் முன்னிலையில் நடந்த கோவிட் மறுஆய்வுக் கூட்டத்தில் இந்த பிரச்சினை வருவதையும் TOI தெரிவித்திருந்தது.

கோவிட் பணிக்குழு உறுப்பினர் டாக்டர் ரவீந்திர சர்நாயக் கூறுகையில், வீட்டு சோதனைக் கருவிகளின் கட்டுப்பாடற்ற பயன்பாடு வழக்குகளின் எண்ணிக்கையின் இணையான அதிவேக வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும், அவை அதிகாரப்பூர்வ பதிவுகள் அவற்றைப் பற்றி புதுப்பிக்கப்படாமல் வெடிக்கக்கூடும்.

நாக்பூர் மாவட்ட வேதியியலாளர்கள் மற்றும் மருந்து விற்பனையாளர் சங்கத்தின் செயலாளர் ஹெட்டல் தக்கர், தெரிவிக்கப்படாத வழக்குகள் அழிவுக்கு வழிவகுக்கும் என்பதால், விழிப்புணர்வு வார்த்தைகளை பரப்புவதற்கு மருந்தாளுநர்கள் FDA க்கு ஆதரவை வழங்குவார்கள் என்றார்.

.



Source link

About Author

W2L

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *