ஆரோக்கியம்

ஃபைசர் மற்றும் பயோஎன்டெக் கோவிட் பூஸ்டர் ஷாட்டை ஆதரிக்க அமெரிக்க எஃப்.டி.ஏ -க்கு தரவு சமர்ப்பிப்பை அறிவிக்கிறது – ET ஹெல்த் வேர்ல்ட்


நியூயார்க்: பைசர் மற்றும் பயோடெக் அவர்கள் கட்டம் 1 தரவை சமர்ப்பித்ததாக அறிவித்தனர் அமெரிக்காவின் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) நிறுவனங்களின் மூன்றில் ஒரு பங்கு அல்லது பூஸ்டர் டோஸின் மதிப்பீட்டை ஆதரிக்க கோவிட் -19 தடுப்பூசி எதிர்கால உரிமத்திற்காக.

ஆகஸ்ட் 16 அன்று ஒரு அறிக்கையில், வரும் வாரங்களில் இந்தத் தரவு ஐரோப்பிய மருந்துகள் நிறுவனம் (EMA) மற்றும் பிற ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளுக்கும் சமர்ப்பிக்கப்படும் என்று ஃபைசர் கூறினார்.

“தடுப்பூசி என்பது கோவிட் -19 நோய்த்தொற்றைத் தடுப்பதற்கான மிகச் சிறந்த வழிமுறையாகும் – குறிப்பாக கடுமையான நோய் மற்றும் மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படுவது – மற்றும் உயிர்களைப் பாதுகாப்பதில் அதன் ஆழ்ந்த தாக்கம் மறுக்க முடியாதது. இருப்பினும், டெல்டா மாறுபாட்டின் தொடர்ச்சியான அச்சுறுத்தல் மற்றும் எதிர்காலத்தில் பிற மாறுதல்களின் சாத்தியமான தோற்றத்துடன், மிகவும் பரவும் இந்த வைரஸுக்கு எதிராக நாம் விழிப்புடன் இருக்க வேண்டும் “என்று ஃபைசர் அறிக்கையில் தலைவர் மற்றும் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி ஆல்பர்ட் பவுர்லா கூறினார்.

“இன்றுவரை நாம் பார்த்த தரவு, எங்கள் தடுப்பூசியின் மூன்றாவது டோஸ் ஆன்டிபாடி அளவை இரண்டு டோஸ் டோஸ் முதன்மை அட்டவணைக்குப் பிறகு கணிசமாக அதிகமாகக் காட்டுகிறது. நாங்கள் இந்தத் தரவை FDA க்கு சமர்ப்பிப்பதில் மகிழ்ச்சியடைகிறோம். இந்த தொற்றுநோயின் சவால்களை உருவாக்குகிறது, “என்று அவர் மேலும் கூறினார்.

பயோஎன்டெக்கின் MD, CEO மற்றும் இணை நிறுவனர் உகுர் சாஹின் கூறினார்: “வைரஸை விட குறைந்தது ஒரு படி மேலே இருக்க நாங்கள் தொடர்ந்து முயற்சி செய்கிறோம். இதனால்தான் உலகெங்கிலும் உள்ள மக்களுக்கான எங்கள் தடுப்பூசி அணுகலை விரிவுபடுத்துவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளோம். இன்று மற்றும் எதிர்காலத்தில் வைரஸ் மற்றும் அதன் மாறுபாடுகளை எதிர்கொள்வதற்கான எங்கள் விரிவான மூலோபாயத்தின் ஒரு பகுதியாக அணுகுமுறைகள். “

“இந்த ஆரம்ப தரவு காட்டு-வகை வைரஸ் மற்றும் எங்கள் தடுப்பூசியின் மூன்றாவது டோஸைப் பயன்படுத்தி அதிக அளவிலான பாதுகாப்பை நாம் பாதுகாக்கலாம் மற்றும் மீறலாம் என்பதைக் குறிக்கிறது. பூஸ்டர் தடுப்பூசி முன்பு இருந்தவர்களுக்கு தொற்று மற்றும் நோய் விகிதங்களைக் குறைக்க உதவும் தடுப்பூசி போடப்பட்டது மற்றும் வரவிருக்கும் பருவத்தில் வைரஸ் மாறுபாடுகள் பரவுவதை சிறப்பாக கட்டுப்படுத்துகிறது, ”என்று அவர் மேலும் கூறினார்.

ஃபைசர் மற்றும் பயோஎன்டெக் ஆகியவை கட்டம் 1 தரவை சமர்ப்பித்துள்ளதாகவும் – அவர்களின் 1/2/3 மருத்துவ சோதனை திட்டத்தின் ஒரு பகுதி – அமெரிக்க வயது வந்தோருக்கான கோவிட் -19 தடுப்பூசியின் மூன்றாம் டோஸின் பாதுகாப்பு, சகிப்புத்தன்மை மற்றும் நோயெதிர்ப்புத் திறன் ஆகியவற்றை மதிப்பிடுவதாகும். இரண்டு டோஸ் தொடரின் முதல் கட்ட சோதனை.

பங்கேற்பாளர்கள் இரண்டாவது டோஸைப் பெற்ற பிஎன்டி 162 பி 2 8 முதல் 9 மாதங்களுக்கு 30-யூஜி பூஸ்டர் டோஸைப் பெற்றனர். இந்த பங்கேற்பாளர் குழுவின் முடிவுகள், மூன்று டோஸ் ஆரம்ப SARS-CoV-2 வைரஸ் (காட்டு-வகை) க்கு எதிராக கணிசமாக அதிக நடுநிலையான ஆன்டிபாடிகளை இரண்டு டோஸ் முதன்மைத் தொடருக்குப் பிறகு காணப்பட்ட அளவுகளுடன் ஒப்பிடுகையில் காட்டுகின்றன, அத்துடன் பீட்டா மாறுபாடு மற்றும் மிகவும் தொற்று டெல்டா மாறுபாடு.

மூன்றாம் டோஸை மதிப்பிடும் மூன்றாம் கட்ட முடிவுகள் விரைவில் எதிர்பார்க்கப்படுகிறது மற்றும் FDA, EMA மற்றும் உலகெங்கிலும் உள்ள பிற ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளுக்கு சமர்ப்பிக்கப்படும். அமெரிக்காவில், பைசர் மற்றும் பயோஎன்டெக் மே 2021 இல் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட முதன்மை பிஎல்ஏவின் FDA ஒப்புதல் நிலுவையில், 16 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட தனிநபர்களுக்கு ஒரு துணை உயிரியல் உரிம விண்ணப்பம் (BLA) மூலம் மூன்றாவது டோஸின் உரிமம் பெற திட்டமிட்டுள்ளது.

மூன்றாவது டோஸ் பைசர்-பயோஎன்டெக் தடுப்பூசி தற்போது அமெரிக்காவில் பரந்த பயன்பாட்டிற்கு அங்கீகரிக்கப்படவில்லை. இருப்பினும், தற்போதைய திருத்தப்பட்ட அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தின் கீழ், திடமான உறுப்பு மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்படுத்தப்பட்ட, அல்லது சமமான நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு உள்ளதாகக் கருதப்படும் நிலைமைகளைக் கண்டறிந்த குறைந்தபட்சம் 12 வயதுடைய தனிநபர்களுக்கு ஆகஸ்ட் 12 அன்று அங்கீகாரம் அளிக்கப்பட்டது. .

திடமான உறுப்பு மாற்று சிகிச்சையைப் பெற்ற மக்களில் மூன்றாம் டோஸின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பிடும் ஒரு சுயாதீன அறிக்கையின் தகவலை அடிப்படையாகக் கொண்டது இந்த அங்கீகாரம்.

.



Source link

About Author

W2L

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *